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四川CE认证恭贺重庆太华医疗通过CE认证

2020-09-25 06:06:01 753次浏览

价 格:面议

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太华(重庆)医疗科技有限公司是以从事妇科设备和不孕不育设备销售和医疗软件开发的医疗科技公司。公司成立于2019年3月,从成立之初就本着做精做大的原则,全力对妇科设备的功能,理疗效果进行研究,争取做市场上经典,实用的妇科理疗设备。并且我们有多项自主研发的医疗软件产品。

现与我公司合作的企业有:

石家庄华行医疗器械有限公司西南总代理,

产品有:FZY-III型妇科诊断治疗仪、精子质量分析系统;

北京冠邦科技集团有限公司重庆贵州办事处。

产品有:数码电子阴道镜、红外乳腺诊断仪,乳腺治疗仪,妇科利普刀系统、冲洗雾化治疗仪、医用冲洗器、盆腔炎治疗仪、心电图机、监护仪等。

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CE是法语的缩写,英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体,事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为 COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求)),构成欧洲指令核心的"主要要求",在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的 基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。

确认出口国家

若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。

确认产品类别及欧盟相关产品指令

若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。

CE认证模式A以外的其它模式的认证过程中,通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB 参于认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式,NB则可能分别以:来样检测,抽样检测,工厂审查,年检,不同的质量体系审核,等等方式介入认证过程,并出具相应的 检测报告,证书等。

CE认证费用的主因

CE认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同,一般常见产品为电子电器类产品,常见测试项目分类EMC与LVD指令。而机械产品CE认证费用远远高于普通产品,其涉及到审厂程序与评估。

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